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符合GMP要求

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全生产环节质量保证

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完善的质量控制体系

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先进的质量检验设备

质量体系介绍:

  公司建立了较完善的质量管理体系,涵盖了影响产品质量的所有因素;制定了公司质量政策、公司环境控制政策,确立了质量方针和质量目标,并将目标分解到部门及人员,使公司管理层、各部门及人员明确各自的质量义务和承诺,将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中。质量保证系统作为质量管理体系的一部分,从产品设计到上市销售的全部活动都按GMP要求进行,影响产品质量的因素存在于产品实现的全过程,包括人(人员)、机(设施设备)、料(物料)、法(方法)、环(环境)、测(检测)等各方面,通过对这些因素所涉及的质量活动制定相应的管理规程和标准,使众多的相互关联的质量活动得到有效管理、处于控制状态,最终使生产出来的产品达到预定的标准;完善了质量保证各要素的管理,并建立了完整的文件体系确保系统的有效运行,主要有物料与产品放行、变更管理、偏差管理、产品质量回顾分析、投诉、召回、自检、纠正措施和预防措施等系统。

  公司建有化学实验室、微龙8控制实验室和洁净动物实验室,配备了相应的检验设备,引进了PE公司的原子吸收仪、安捷伦的高效液相色谱仪和气相色谱仪等进口检验设备,为产品质量的有效控制保驾护航。

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质量控制部门职责:

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质量检测仪器展示:

总有机碳分析仪

总有机碳分析仪

原子吸收仪

原子吸收仪

液相色谱仪

液相色谱仪

微量分光光度计

微量分光光度计

微粒检测仪

微粒检测仪

微机热源测温仪

微机热源测温仪

渗透压测定仪

渗透压测定仪

气象色谱仪

气象色谱仪

脉动真空灭菌器

脉动真空灭菌器

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